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  一、我國(guó)冷鏈藥品需求發(fā)展?fàn)顩r

　　
治療用冷鏈藥品，如治療用單克隆抗體藥物全球銷售額已超過400億美元，并且每年以超過20%的速度快速增長(zhǎng)。其中，已有5個(gè)單克隆抗體藥物在全球市場(chǎng)上年銷售額均超過40億美元。

預(yù)防用冷鏈藥品，如疫苗類藥品。隨著各國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展及人們對(duì)疾病以預(yù)防為主構(gòu)筑健康長(zhǎng)城的意識(shí)的提高，政府加大了對(duì)免疫疫苗接種的投入，僅是納入“國(guó)家免疫規(guī)劃”的兒童免疫疫苗，我國(guó)政府從2002年的“5苗防7病”到2007年的“12苗防15病”，疫苗需求穩(wěn)步增長(zhǎng)。

診斷用冷鏈藥品，如體外診斷試劑，在2004年，全球體外診斷試劑市場(chǎng)的規(guī)模約為285億美元，比2003年增長(zhǎng)6%，據(jù)預(yù)測(cè)未來五年內(nèi)的全球體外診斷試劑的增長(zhǎng)在7%左右;2008年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到93億元，人均年使用量為6.64元，而日本2008年人均年使用量為227.5元，意味著還有極大發(fā)展空間。2006—2012年體外診斷行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)達(dá)到15%，呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)趨勢(shì)。其中腫瘤檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)，國(guó)際市場(chǎng)約為35億～40億美元，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)約為8億元人民幣，預(yù)計(jì)腫瘤檢驗(yàn)產(chǎn)品的銷售每年的增長(zhǎng)率將在15%～20%。我國(guó)分子診斷試劑市場(chǎng)目前大約為2億多元人民幣，按美國(guó)市場(chǎng)年增長(zhǎng)32.1%的速度，5年內(nèi)將達(dá)到10億元人民幣。

上述三大類冷鏈藥品需求發(fā)展?fàn)顩r表明，我國(guó)冷鏈藥品從品種到使用數(shù)量均在高速發(fā)展，同時(shí)預(yù)示著為冷鏈藥品的流通與使用保駕護(hù)航的“冷鏈藥品物流系統(tǒng)”也需高速發(fā)展，才能支持與滿足如此巨大的發(fā)展需要。據(jù)報(bào)道:在我國(guó)，冷藏藥品近年銷售額一般占我國(guó)醫(yī)藥流通企業(yè)藥品總銷售額的3%～8%，蘊(yùn)涵近百億元的醫(yī)藥冷藏物流總需求。然而反觀我國(guó)冷鏈藥品流通系統(tǒng)建設(shè)卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)滯后于日新月異的生物科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，特別是不完善的冷鏈藥品物流系統(tǒng)，無論是在數(shù)量上還是服務(wù)質(zhì)量方面均已面臨巨大的挑戰(zhàn)。媒體曝光的系列疫苗不良反應(yīng)事件(如2002年發(fā)生的江蘇徐州3303人因注射了未按規(guī)定要求貯存的乙肝疫苗造成不良反應(yīng)事件;2005年安徽泗縣甲肝疫苗事件是因?yàn)楹鲆暳艘呙绲睦滏溸\(yùn)輸條件而使產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生變化;2006—2010年山西疫苗事件)和藥品質(zhì)量案件(如江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局今年共查處了近5000件藥品質(zhì)量案件，其中有30%左右是由于涉及需冷藏的藥品因儲(chǔ)存、運(yùn)輸不符合冷鏈要求所造成的)，均表明我國(guó)冷鏈藥品物流系統(tǒng)已成為制約我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素，同時(shí)也是影響我國(guó)傳染病預(yù)防體系和疾病檢測(cè)與治療體系能否正常發(fā)揮效力的重要因素。

二、我國(guó)冷鏈藥品物流發(fā)展現(xiàn)狀

冷鏈藥品價(jià)值與利潤(rùn)較一般藥品高，市場(chǎng)需求快速增長(zhǎng)。

①冷鏈藥品物流系統(tǒng)在數(shù)量與服務(wù)能力上遠(yuǎn)遠(yuǎn)滯后于生物藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，且無法滿足市場(chǎng)對(duì)預(yù)防、診斷、治療用冷鏈藥品的需求，甚至成為生物藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展及我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的制約因素。沒有足夠的冷鏈支持，就意味著大量的冷鏈藥品是在非冷鏈系統(tǒng)流通，其質(zhì)量沒有保障則直接威脅臨床使用的安全與有效性和大眾的生命安全與健康。

②冷鏈藥品物流系統(tǒng)建設(shè)與運(yùn)營(yíng)成本高，效率、效益低，壟斷性高。

③冷鏈藥品物流系統(tǒng)對(duì)市場(chǎng)需求變化的反應(yīng)能力差、適應(yīng)能力低。

④冷鏈藥品物流系統(tǒng)規(guī)劃、建設(shè)、運(yùn)營(yíng)管理、物流作業(yè)等各層面人才極度匱乏，制約整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。